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新药来了,希望还会远了?
发布时间:2015-12-02 10:11:55作者:瑞弗健康

大家好,小编今天总结了FDA在过去三个月在肿瘤方面的新药获批:肺癌、多发性骨髓瘤和黑色素瘤。


当生命体罹患癌症晚期,人生遇大劫;绝望求生时,新疗法、新药物的出现,总会是茫茫大海中不灭的灯塔。

>>>>为何讲新药?



这是因为癌症细胞可怕的耐药性,通常情况下,在癌症患者平均服用药物1年左右就会出现耐药性,这一特点就督促全世界的药物、生物公司不断兢兢业业,攻破高地。


“As wecontinue to advance our knowledge of tumor biology, we have learned that cancercells have a remarkable ability to adapt and become resistant to targeted therapies.”


在我们不断探索肿瘤生物学的过程中,我们知道癌细胞在适应靶向治疗并对其产生耐药性能力超强。


>>>>了解一个新名词


FDA是美国【Food and Drug Administration】的简称,美国食品药品监督管理局,在全球有巨大影响,FDA认证被世界卫生组织认定为最高安全标准。


因此,国际上很多厂商都以追求活动FDA认证作为产品品质的最高荣誉和保证。今天小编总结了FDA在过去三个月在肿瘤方面的新药获批:肺癌、多发性骨髓瘤和黑色素瘤。


肺癌靶向药AZD9291获批


11月13日,阿斯利康AZD9291已获FDA获批。这对非小细胞肺癌晚期出现抗药的患者来说无疑是巨大的福音。


AZD9291的商品名是Tagrisso,为第三代EGFR抑制剂,即用于第一代EGFR抑制剂特罗凯和易瑞沙,以及第二代EGFR抑制剂阿伐替尼产生耐药的患者。


>>>>安全性和有效性


FDA说:
Substantial evidence fromclinical trials that shows Tagrisso had a significant effect on reducing tumorsize in over half of patients who were treated.(FDA:大量临床实验证据表明Tagrissod效果非常明显,超过50%服用该药的患者肿瘤都有明显缩小。)


>>>>副作用


Tagrisso常见的副作用:腹泻、皮肤和指甲问题,例如皮肤干燥、皮疹、指甲周围发红或者感染。


瑞弗小Tip

一般情况下新药从获批到上市所需时间在数月不等,Tagrisso将由美国阿斯利康制药公司推广上市。如果进程快,我们或许在今年年底或者明年年初就可以在市场上见到它,但何时引入国内还是未知。


多发性骨髓瘤注射液Darzalex获批


多发性骨髓瘤是血液系统中最常见的恶性肿瘤之一。Darzalex在11月16日获批,将由美国强生旗下的杨森生物科技公司推广上市。它是首个获批的CD-38单克隆抗体注射液,获批时间提早了一个月左右。





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