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PD-1肺癌联合用药——2016ASCO最新速递
发布时间:2016-06-03 14:47:51作者:瑞弗健康

非小细胞肺癌患者一直是PD-1的主力用户,这让2016ASCO(美国肿瘤协会)年会的肺癌免疫疗法PD-1抑制剂部分尤其惹人关注。


2015年,Opdivo和Keytruda先后被欧盟和FDA获批上市,适用于既往已接受治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,二者的不同是,Keytrdua要求患者PD-L1表达阳性,而Opdivo不做要求,二者的平均客观反映率分别为19.5%和19%


作为不算便宜的救命药,一些患者对PD-1联用的效果抱有很大的期望。今年的ASCO上,PD-1呈现出了更多的可能性。


Keytruda+Yervoy(伊匹单抗)治疗非小

临床试验

Keytruda+Yervoy二线治疗非小细胞肺癌

招募人群

经历过一种治疗的晚期进展的非小细胞肺癌患者

用量

Keytruda(2mg/kg)+Y(1mg/kg), 3周1次,共4次, 之后使用Keytruda单药治疗

结果


·客观缓解率ORR:24%(n=45)

·完全缓解率:4%

·疾病控制率:64%

·中位无进展生存期:6个月

·总体生存期:17个月



短评:PD-L1的表达情况与联合使用的效果无关。Keytruda单用对于非小的客观反应率为19.5%,所以联合伊匹单抗好像没有很明显的提升,但是对疾病的控制率提高到64%。


Opdivo+Yervoy(伊匹单抗)治疗非小

临床试验

Opdivo+Yervoy一线治疗非小细胞肺癌

招募人群

晚期的非小细胞肺癌患者

用量

试验共分四组。(以下O代表Opdivo,Y代表Yervoy)

A组:31人,O(1mg/kg)+Y(1mg/kg),3周1次,共4次,之后O(3mg/kg)单药,2周1次

B组:40人,O(1mg/kg),2周1次,+Y(1mg/kg),6周1次

C组:38人,O(3mg/kg),2周1次,+Y(1mg/kg),12周1次

D租:39人,O(3mg/kg),2周1次,+Y(1mg/kg),6周1次

结果

·A组ORR是13%,

·B组ORR是25%,

·C组ORR是39%

·D组ORR是31%。

副作用:在从A到D组,发生3-4级副作用的比例为29%、35%、29%和28%

通过一个数学模型预测O(3mg/kg)+Y(1mg/kg)优于任何的O单药或者任何O(1mg/kg)的剂量


Opdivo+Yervoy(伊匹单抗)

临床试验

Opdivo+Yervoy治疗小细胞肺癌  

招募人群

铂类化疗失败的晚期小细胞肺癌患者

用量

分三组(以下O代表Opdivo,Y代表Yervoy)

A组:80人,O(3mg/kg),2周1次,单药治疗;

B组:47人,O(1mg/kg)+Y(3mg/kg);

C组:53人,O(3mg/kg)+Y(1mg/kg);

联合治疗组都是3周1次,4次之后改为O(3mg/kg), 2周1次。

结果

·A组:ORR13%,中位生存期3.55个月,一年生存率27%;

·B组,ORR31%,中位生存期7.75个月,一年生存率48%

·C组数据还未知

副作用:3-4级副作用发生的概率在A组是11%B组是32%B组发生了一例重症肌无力导致的死亡事件。


Keytruda+化疗治疗非小

临床试验

Keytruda+化疗一线治疗非小

招募人群

没有化疗过、

EGFR无突变、ALK无突变

用量

A组:25人(鳞癌和腺癌),K2mg/kg10mg/kg)联合卡铂AUC6+紫杉醇200mg/m2;

B组:25人(非鳞癌),K2mg/kg10mg/kg)联合卡铂AUC6+紫杉醇200mg/m2+贝伐单抗15mg/kg;

C组:24人(非鳞癌),K2mg/kg10mg/kg)联合卡铂AUC5+培美曲塞500mg/m2

三组患者联合4个周期之后,A组开始Keytruda单药; BKeytruda联合贝伐单抗; CKeytruda联合培美曲塞。

结果

·A组:ORR52%无进展生存期10个月;

·B组:ORR48%无进展生存期还未公布,但高于10个月;

·C组:ORR71%无进展生存期10个月。

PD-L1的表达情况与使用效果无关。

2mg/kg的客观反映率为62%,10mg/kg的客观反映率为51%10mg/kg的剂量并没有优势。



Opdivo治疗脑转移的肺癌患者


临床试验

Opdivo单药用于肺癌脑转移患者

招募人群

肺癌脑转移的患者

患者中,74%的接受过放疗,85%有两个以上的脑部病灶

结果

33%的患者的病灶稳定或者缩小;

52%的患者的脑部肿瘤进展增大,

15%的无法评估。

生存时间OS:通过和多西他赛组的脑转移患者相比,使用Opdivo治疗并没有让患者的总生存时间延长很多

短评:肺癌脑转移是晚期肺癌患者中常出现的情况,因有脑转移的患者一般生存期较短,一些临床试验常把有脑转移的患者排除在外,这次临床试验为肺癌脑转移的患者提供了用药参考。


PD-L1单药治疗非小

临床试验

Atezolizumab单药治疗晚期非小细胞肺癌

招募人群

IIIB/IV期一线化疗失败的非小患者

用量

287人分为两组,需测PD-L1表达:

Atezolizumab组:1200mg(3周1次)

多西他赛组: 75mg/m2(3周1次)

结果

不考虑PD-L1表达状态

Atezolizumab组:中位生存期是12.6个月,多西他赛组9.7个月

PD-L1阳性的患者

Atezolizumab组的中位生存期是15.1个月,多西他赛组9.2个月。

PD-L1阳性且高表达患者

Atezolizumab组的中位生存期还没有公布,肯定高于15.1个月,多西他赛组11.1个月。

在PD-L1阴性的患者

Atezolizumab组和多西塔赛中的中位生存期都是9.7个月。

所以,对于非小肺癌患者来说,使用Atezolizumab前,PD-L1的检测很重要


短评:罗氏的PD-L1在上个月刚刚获批适用于膀胱癌,此次的试验结果也将为其在肺癌领域打下基础。


肺癌在60岁以上的男性和女性中发病率均较高。根据2015年4月全国肿瘤登记中心发布的2015肿瘤登记年报,肺癌在我国居发病死亡率首位,约80%的患者在确诊时已经是中晚期,肺癌患者的5年平均生存率只有16.1%。对于已经发展到晚期的肺癌患者,药物更是稀少且难以获得。我们将密切关注医疗前沿,希望为晚期肺癌患者带来越来越多的好消息。




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