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Cyramza (ramucirumab)雷莫芦单抗
发布时间:2015-06-24 16:17:36作者:瑞弗健康

简介

制造商                 礼来                    美国上市时间                     2014421


ramucirumab 由礼来公司收购的ImClone公司开发,为抗VEGFR2全人源IgG1单克隆抗体,特异性结合KDR/VEGFR24 21 日,FDA 批准 Cyramza 作为一种单一制剂用于治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌,后者是位于食管与胃连接处的癌症。11 5 日,FDA 批准 Cyramza 与另一款化疗药物紫杉醇合并用于晚期胃或 GEJ 腺癌。


临床证据



Cyramza加多西多赛用于转移性 NSCLC 的获批基于一项由 1253 名先前有过治疗并恶化肺癌患者参与的临床研究。研究受试者被随机配给Cyramza+ 多西多赛或安慰剂 + 多西多赛。当疾病出现恶化或发生无法耐受副作用时停止治疗。

这项试验旨在检测总生存期,即受试者死亡前的存活时间。结果显示,Cyramza+ 多西多赛治疗受试者中有一半的人从治疗开始存活了 10.5 个月,相比之下,安慰剂 + 多西多赛治疗受试者中一半的人从治疗开始存活了 9.1 个月。



副作用


临床研究中观察到的与Cyramza+ 多西多赛相关的最常见副作用包括抗感染的白细胞水平下降(嗜中性白血球减少)、疲劳及口腔炎症。Cyramza可引起严重出血、血栓、血压升高及可能损伤创面愈合。


适应症


适于联合多西他赛治疗含铂化疗方案治疗中或后疾病进展转移性非小细胞肺癌,携带EGFRALK基因突变的患者需首先接受针对性的靶向药物治疗疾病进展后刻使用。


给药方法(仅供参考,请严格遵医嘱)


静脉滴注使用,100mg/10mL500mg/mL规格,联合多西他赛使用剂量为8mg/kg 21次。






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