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Opdivo(nivolumab)
发布时间:2015-06-24 16:27:18作者:瑞弗健康

简介


制造商                   百时美施贵宝                          美国上市时间                201534


Opdivo 通过抑制细胞上的 PD-1 蛋白而发挥作用,PD-1 蛋白可阻止人体免疫系统对黑色素瘤发动攻击。Opdivo 适用于先前使用伊匹单抗治疗过的患者及肿瘤表达 BRAF V600 基因突变的黑色素瘤患者,适合在伊匹单抗及 BRAF 抑制剂治疗后使用。


临床证据



在一项272例参加者,其中135例接受Opdivo137例接受多西紫杉醇的随机化试验确定Opdivo治疗鳞状NSCLC的疗效。这个试验被设计测量开始治疗后参加者生存(总生存)的时间量。接受Opdivo参加者生存比接受多西紫杉醇[docetaxel]参加者平均较长3.2个月。

 

Opdivo治疗鳞状NSCLC的安全性和疗效被一项117例接受一个基于铂治疗和至少另外一种全身方案后进展的参加者单-臂试验支持。研究被设计测量客观反应率(ORR),或经历肿瘤部分皱缩或完全消失参加者百分率。结果显示15%参加者经历ORR,其中59%有反应时间 6个月或更长。



副作用


Opdivo的最常见副作用是疲劳,气短,肌肉骨骼痛,食欲减退,咳嗽,恶心和便秘。最常见严重副作用是严重免疫介导副作用涉及健康器官,包括肺,结肠,肝,肾和激素生成腺。


适应症


适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗,201412月批准用于有不能切除或转移黑色素瘤和如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。


给药方法(仅供参考,请严格遵医嘱)


OPDIVO的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。




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