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Bosulif(Bosutinib)波舒替尼
发布时间:2015-06-24 16:32:08作者:瑞弗健康
简介


制造商                     辉瑞                        美国上市时间                      2012年9月4日


是一种酪氨酸激酶抑制剂,同类的药物还有伊马替尼(imatinib),大沙替尼(dasatinib),尼洛替尼(nilotinib)。商品名Bosulif,开发商Wyeth


临床证据


在入选了546例慢性、加速或急变期CML患者的单一临床试验中,对Bosulif的安全性和有效性进行了评估。所有患者均为经伊马替尼治疗或伊马替尼之后用达沙替尼和/或尼洛替尼治疗后疾病继续发展或不能耐受治疗不良反应的患者。所有患者在试验中均接受Bosulif治疗。CML慢性期患者中,确定疗效的主要指标是在治疗第24周的主要细胞遗传学缓解(MCyR)患者数。结果显示,先前经伊马替尼治疗的患者,有34%在24周后达到MCyR。有52.8%在任何时间达到MCyR的患者,他们的应答至少持续了18个月。在伊马替尼之后经达沙替尼和/或尼洛替尼治疗的患者中,约有27%的患者在第24周达到了MCyR。在任何时间达到McyR患者中,有51.4%患者的MCyR至少持续了9个月。在以前至少经伊马替尼治疗的CML加速期的患者中,有33%的患者在治疗在第48周全血计数恢复到正常范围(完全血液学反应),有55%达到无白血病症状的正常全血计数(整体血液学反应)。同时,CML急变期患者的15%达到完全血液学反应,28%达到整体血液学反应。


副作用


在接受Bosulif治疗患者中观察到的最常见的不良反应为:腹泻、恶心、血小板低(血小板减少症)、呕吐、腹痛、皮疹、红细胞计数低(贫血)、发热和疲劳。


适应症


用于那些慢性期、加速期或急变期Ph染色体阳性的CML患者,这些患者对其他治疗包括伊马替尼(imatinib)治疗不耐受或有抵抗。


给药方法(仅供参考,请严格遵医嘱)


饭后口服500mg11次。




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