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Idelalisib(Zydelig)
发布时间:2015-06-24 16:44:22作者:瑞弗健康

简介


制造商    吉列德    国上市时间    2014年7月23日


Idelalisib是首个选择性地阻断PI3K-delta的药物,PI3K-delta是一种在B细胞淋巴瘤中特异性过度活化的PI3K蛋白质亚型,对肿瘤生长起关键作用。虽然已有学者研究了其它PI3K抑制剂,但这是首次在CLL患者中研究PI3K抑制剂,包括PI3K-delta抑制剂。


临床证据


试验纳入54例接受idelalisib治疗的复发或难治性CLL。这些患者尽管已经平均接受了5种治疗,但癌症仍然持续恶化。Idelalisib平均治疗9个月。CLL肿瘤减少临床受益发生快速,一般在治疗开始后的头两个月,约三分之二的患者有获益。药物使病情进展平均延缓了17个月,这比我们预期的第六线治疗要好得多,后者的获益通常持续612个月。许多患者疾病症状如疲劳得以减轻。从治疗中获益的患者还有机会在延长试验中继续接受治疗。


副作用


最常见的≥3级不良事件(不考虑与治疗的因果关系)包括疲乏(2%)、腹泻(6%)、发热(4%)、肺炎(19%)ALT/AST升高(2%)15%的患者因不良事件停止治疗(7%可能与治疗相关)。未观察到剂量限制性毒性。


适应症


1)与利妥昔单抗联合,用于复发性慢性淋巴细胞白血病;作为单药治疗2)已接受过至少2个方案的全身治疗的复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤,以及3)复发性小淋巴细胞性淋巴瘤患者。


给药方法(仅供参考,请严格遵医嘱)



接受口服治疗,剂量范围为50~350 mg/剂,给药方案为每日1次或每日2次。






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