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Obinutuzumab(Gazyva,GA101)奥奴珠单抗
发布时间:2015-06-24 16:50:21作者:瑞弗健康

简介


制造商                         罗氏                          美国上市时间                     2013年11月1日


GA101是一种基因工程抗体,旨在更好地使免疫系统攻击并杀死B细胞,这种细胞是许多血癌,如慢性淋巴细胞性白血病和淋巴瘤的起因。GA101可以在肿瘤表面识别B细胞,其通过基因改造之后对B细胞的攻击效力比美罗华更加强大。


临床证据


罗氏的这款试验药物(GA101或Obinutuzumab)与常用的化疗药物瘤可宁(苯丁酸氮芥)合并用药用于之前未曾接受过治疗并伴有心脏疾病等其它健康问题的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者。在这项589名患者参与的后期临床试验中,对比了合并用药与单纯化疗的疗效差异。GA101治疗患者在其白血病开始恶化之前经历了23个月,这个时间间隔被称为无进展生存期或PFS。根据最新得到的数据,单纯化疗的患者其无进展生存期只有10.9个月。GA101治疗患者的总体响应率为75.5%,而单纯化疗患者只有30.2%。22%的GA101治疗患者获得完全响应,意味着这部分患者的肿瘤已检测不到,而单纯化疗患者没有获得完全响应。


副作用



黑框警告:乙肝病毒再激活、进行性多灶性脑白质病。

白细胞减少、血小板减少、红细胞减少、肌肉骨骼痛、发热。



适应症


与苯丁酸氮芥联合,用于先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。


给药方法(仅供参考,请严格遵医嘱)


临床使用单用苯丁酸氮芥6个周期;苯丁酸氮芥加obinutuzumab(第1周期d1、d8和d15,第2至第6周期 d1给予1000 mg)或苯丁酸氮芥+利妥昔单抗(第1周期d1:375 mg /m2,第2~6周期 500 mg /m2)。28天为一个周期。




上一个:Omacetaxinemepesucc
inate(Synribo)美琥他辛高三尖杉酯碱

下一个:Blincyto(blinatumomab)


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