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Blincyto(blinatumomab)
发布时间:2015-06-24 16:54:07作者:瑞弗健康

简介


制造商                           Amgen                     美国上市时间                          2014年12月3日


Blincyto是一种免疫治疗药物,这类药物可利用人体某部分免疫系统来抗击疾病如癌症。Blincyto是获批的首款通过人体T细胞来毁灭白血病细胞的药物,T细胞是一种白细胞或淋巴细胞。   这款药物可作为CD19蛋白与CD3蛋白之间的一种连接器,CD19被发现于大多数B细胞淋巴母细胞表面,而CD3是T细胞表面的一种蛋白质。这款药物适用于治疗后癌症又恶化(复发性)或对先前治疗无效(难治性)的患者。


临床证据


BiTE免疫疗法Blincyto一项II期BLAST研究的数据,该研究在微小残留病(MRD)阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中开展。数据表明,经过一个周期Blincyto治疗后,有78%的患者经历了完全MRD缓解(95% CI:69-85%),几乎所有的完全缓解(98%)发生在首个治疗周期内。BLAST研究数据表明,Blincyto能够在伴有痕量微小残留病的患者中产生深度缓解。


副作用


最常见的副作用有发烧(发热)、头痛、组织肿胀(外围性水肿)、白细胞数量低引起发热(发热性中性粒细胞减少)、恶心、低钾(低钾血症)、疲劳、便秘、腹泻及震颤。


适应症


用于费城染色体阴性的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者。


给药方法(仅供参考,请严格遵医嘱)


⒈在每个疗程BLINCYTO的首次剂量前1小时,前一步剂量前(例如疗程1第8天),或一次4或更多小时的中断后重新开始输注,静脉用地塞米松[dexamethasone]20 mg预先给药。

⒉利用一个输注泵在恒速连续静脉输注给予。

⒊静脉IV袋应被历时24小时或48小时输注。

⒋BLINCYTO应通过一个专门的管腔输注。

●BLINCYTO治疗的单个疗程由自由间隔连续静脉输注接着2-周治疗4周组成

●对患者体重至少45 kg: ○- 在疗程1中,在第1–7天给予BLINCYTO在9 ?g/day和在第8–28天在28 ?g/day。 ○对随后疗程,在第1–28天给予BLINCYTO 28 ?g/day。

●BLINCYTO疗程间允许至少2周无治疗。

●一个治疗疗程由BLINCYTO至2疗程为诱导组成接着为巩固治疗由3个另加疗程(至总计5疗程)。




上一个:Obinutuzumab(Gazyva,GA101)奥奴珠单抗

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