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Beleodaq(belinostat)贝利司他
发布时间:2015-06-24 16:57:11作者:瑞弗健康

简介


制造商                   Spectrum                    美国上市时间                     2014年7月3日


Beleodaq是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂[histone deacetylase inhibitor]适用为有复发或难治周边T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的治疗,这个适应证是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下批准的。尚未确定改善生存或疾病相关症状。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中核实和描述临床获益。


临床证据


在开放性、单组、非随机BELIEF试验中,129例复发性或难治性PTCL患者接受了belinostat静脉输注,每天一次,每21天为一个周期,每个周期的第1~5天给药,每3周重复一次,直至疾病进展或不良反应不耐受。该试验的主要疗效终点是总缓解率(完全缓解+部分缓解),总缓解率为25.8%。与治疗相关的最常见不良事件包括恶心、呕吐、乏力、发热和贫血。


副作用


最常见不良反应(>25%)是恶心,疲劳,发热,贫血,和呕吐。


适应症


是适用于复发或难治周边T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的治疗。


给药方法(仅供参考,请严格遵医嘱)



Beleodaq的推荐剂量是在21天疗程的第1-5天每天11,000 mg/m2通过静脉历时30分钟输注给药。疗程可重复直至疾病进展或不可接受的毒性。

⑵为处理不良反应可能需要终止治疗或中断有或无剂量减少25%





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