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T-DM1、Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)
发布时间:2015-06-24 17:04:22作者:瑞弗健康

简介


制造商                       罗氏                  美国上市时间               2013年2月22日


KADCYLA是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物适用,作为单药,为有HER2-阳性,转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。


临床证据



在一项991例患者临床研究中评价Kadcyla的安全性和有效性,患者随机赋予接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他滨[capecitabine],另一种化疗药。患者接受治疗直至或癌进展或副作用不能耐受。研究设计测定无进展生存,患者无癌症进展生存时间长度,和总生存,患者死亡前生存的时间长度。

结果显示用Kadcyla治疗患者中位无进展生存时间9.6个月与之比较用拉帕替尼加卡培他滨治疗患者6.4个月。 Kadcyla组中位总生存为30.9个月和拉帕替尼加卡培他滨组25.1个月。



副作用



黑框警告:肝毒性(肝衰竭和坏死,用药前需监测血清转氨酶和胆红素,据此调整剂量或停药)、心脏毒性(左心室射血分数下降)、胚胎-胎儿毒性(胎儿死亡或先天缺陷)。

不良反应:肺毒性(间质性肺病,包括局部急性肺炎、急性呼吸窘迫综合征)、输液相关性反应、过敏反应、血小板减少、神经毒性、溢出(注射部位红肿、疼痛等)。



适应症


作为单药,适用于有HER2-阳性,转移乳癌既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联用患者的治疗。


给药方法(仅供参考,请严格遵医嘱)


(1)只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。 (2)KADCYLA的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的KADCYLA。不要替代KADCYLA或用曲妥珠单抗。在单次使用小瓶冻干粉含100 mg每小瓶或160 mg每小瓶.




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