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Lapatinib 拉帕替尼(Tykerb)
发布时间:2015-06-24 17:10:07作者

简介


制造商                     葛兰素史克                   美国上市时间                  2007年3月13日


拉帕替尼是另一种以 HER2 蛋白为靶点的药物。 HER2 阳性的晚期乳腺癌患者在接受化疗和曲妥珠单抗的治疗后没有效果时,可使用这种药物。它也作为HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗。 化疗药物卡培他滨(希罗达),往往会联合拉帕替尼治疗转移性乳腺癌。它也可以 和来曲唑(Femara)一起治疗 HER2 阳性激素受体阳性的晚期乳腺癌患者。 一项研究发现拉帕替尼联合曲妥珠单抗治疗比单独使用它们更加有助于延长晚期乳腺癌患者的生命。


临床证据


一项国际多中心III期临床研究中,研究人员比较了Lapatinib和卡培他滨联合治疗与卡培他滨单药治疗在曲妥珠单抗治疗失败患者中的疗效,结果表明,联合治疗组患者肿瘤再次生长的中位时间为8.5个月,而单药治疗组患者肿瘤再次生长的中位时间为4.5个月。此外,由于曲妥珠单抗的分子较大,无法通过血脑屏障,因此无法治疗乳腺癌脑转移灶,而小分子的Lapatinib则可以通过血脑屏障——在刚完成的一项II期临床研究中,Lapatinib显示出可在一定程度上缩小乳腺癌脑转移灶。 国际多中心研究表明,在HER2过度表达的乳腺癌患者(约占全部乳腺癌患者的20%~25%)中,Lapatinib单药作为一线治疗的有效率为28%,而当其在曲妥珠单抗(Trastuzumab,Herceptin)治疗失败后作为二线药物治疗时,仍具有8%的有效率。


副作用



临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。

其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作用,即是恶心、呕吐、腹泻等症状,其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、疼痛,以及疲倦等。另外还有极少见但是严重的副作用,包括心脏方面以及肺部方面。



适应症


主要用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌.


给药方法(仅供参考,请严格遵医嘱)


推荐剂量为1 250 mg,每日1次,第121天服用,与卡培他宾2 000 mg/d,第114天分2次服联用。拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用。饭前1 h或饭后2 h后服用。如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。



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