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Pembrolizumab (Keytruda)
发布时间:2015-06-24 17:20:33作者:瑞弗健康

简介


制造商    Merck    美国上市时间    2014年9月4日


KEYTRUDA是一个人程序性死亡受体-1(PD-1)-阻断抗体


临床证据



173例临床试验有晚期黑色素瘤在以前治疗后疾病进展参加者中确定Keytruda的疗效。所有参加者用Keytruda治疗,或在推荐剂量2mg/kg或在较高剂量10mg/kg。在接受Keytruda在推荐剂量2mg/kg参加者的半数,约24%有他们的肿瘤皱缩。效应持续至少1.48.5个月和在大多数患者继续超过这个时间。在10mg/kg剂量相似百分率患者有他们的肿瘤缩小。

在这个试验人群411例有晚期黑色素瘤参加者中确定Keytruda的安全性。Keytruda的最常见副作用是疲劳,咳嗽,恶心,皮肤瘙痒,皮疹,食欲减低,便秘,关节痛和腹泻。Keytruda还有对严重免疫介导的副作用潜能。在411例有晚期黑色素瘤参加者,严重免疫介导的副作用涉及健康器官,包括肺,结肠,激素-生成腺体和肝脏,不常见发生。

2014年第56届美国血液学会年会(ASH)公布的一项Ib期临床试验(KEYNOTE-013)初步结果,29例复发性/难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者经Keytruda治疗24周后,总缓解率达到66%n=19/29),有6例实现完全缓解(n=6/2921%),达到缓解的平均时间为12周,平均缓解持续时间尚未达到,患者将继续接受治疗,直至癌症进展。

2014ASCO年会上报告的KEYNOTE-001Ib期研究结果,抗PD-1人源化抗体pembrolizumab (MK-3475) 作为晚期PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗药物,有稳健的抗肿瘤作用。“80%的患者肿瘤负担有一定程度的减少,”纪念斯隆-凯特林癌症中心、胸科癌症服务部、肿瘤科医师Rizvi说道。“在2mg/kg10 mg/kg剂量水平和2周及3周服药日程均可观察到作用。”

201433日数据截止日,RECIST测得总体反应率是26%,研究者评估免疫相关反应标准(irRC)测得总体反应率是47%



副作用


最常见不良反应(报告在≥20%患者)包括疲劳,咳嗽,恶心,瘙痒,皮疹,食欲减低, 便秘,关节痛,和腹泻。


适应症


适用于不可切除的或转移黑色素瘤和伊匹单抗后疾病进展后,如BRAF V600突变阳性,一个BRAF抑制剂患者的治疗。


给药方法(仅供参考,请严格遵医嘱)



⑴每3周给予2 mg/kg作为历时30分钟静脉输注。

⑵静脉输注前重建和稀释。





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