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Sorafenib(Nexavar)索拉非尼
发布时间:2015-06-24 17:38:38作者:瑞弗健康

简介


制造商               拜耳           美国上市时间          2007年1月19日


Sorafenib能抑制酪氨酸激酶受体,其中与血管生成相关的包括VEGFR-2VEGFR-3以及血小板衍生生长因子。


临床证据



孙燕等在2008ASCO上报告了在中国进行的索拉非尼治疗晚期肾细胞癌患者的开放、多中心、非对照临床研究结果[16]。共入组62人经索拉非尼 400mg bid 治疗31周后,可评价患者57,其中1人(1.75%)获得CR11(17.5%)获得PR36人(52.6%)获得PD,病情控制率73.50%,PFS41周。主要不良反应为:手足综合症(16%)、腹泻(4.8%)、高血压(3.2%)。这一结果表明, 索拉非尼治疗中国转移性肾癌疗效显著,不良反应多为轻、中度。索拉非尼对中国人群的疗效和不良反应可能与西方人群存在差异,治疗过程中应重视防治高血压和心脑血管。

SHARP试验是一项随机、双盲、以安慰剂为对照的国际多中心SorafenibⅢ期临床试验研究,共纳入602例晚期PHC患者,ECOG PS评分0-2,肝功能分级Child-Pugh A级。随机给予入组患者安慰剂或Sorafenib治疗,结果显示:7(2.3 %)PR,与对照组无明显差别,123(41.2 %)患者SDSorafenib治疗组患者的中位OS10.7个月,而安慰剂者为7.9个月,中位TTP分别为5.5个月、2.8个月;肿瘤控制率分别为43.5%31.7%。比较两组患者,Sorafenib可显著延长OS 44%2.8个月,10.7个月vs 7.9个月,p=0.00058);显著的延长TTP1倍(24vs12.3周,p=0.000007),同时对于Child-Pugh分级AB的患者,Sorafenib均显示良好的安全性和相同的疗效[18]SHARP试验证实:Sorafenib是第一个可以显著延长PHC总生存期的分子靶向药物,有望成为晚期肝癌一线的标准治疗药物。



副作用


最来自于索拉非尼作为单一药物治疗的1286位患者(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。最常见的药物相关不良事件有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。


适应症



1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。



给药方法(仅供参考,请严格遵医嘱)



推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。





上一个:Cyramza (ramucirumab)雷莫芦单抗


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