关闭

服务支持

我们很高兴能帮助你,在这里,我们给你不同的选择,以获得与我们联系。

欢迎您致电,专业顾问将为您服务!
400 6868 021
我们重视个人信息的安全与保护,您的个人资料将不会被透露给任何第三方机构和个人。
关注我们
7x24 热线
400-6868-021

公司动态

公司荣誉

Afatinib(Gilotrif/BIBW2992)
发布时间:2015-06-24 16:11:00作者:瑞弗健康

简介

制造商                  德国勃林格殷格翰                    美国上市时间                     2013715


阿法替尼GILOTRIF是一种激酶抑制剂适用为有转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗其肿瘤有当用FDA批准的测试检出的表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代突变。


临床证据



3期临床研究LUX-Lung 3的结果显示,肺癌患者接受不可逆性ErbB家族拮抗剂阿法替尼这一新型化合物的一线治疗可使患者在肿瘤重新开始生长之前的生存时间达到将近一年(无进展生存期 (PFS) 11.1个月),而接受标准化疗(培美曲塞/顺铂)的患者则为稍超过半年(PFS6.9个月)。值得重视的是,在那些伴有最为常见的EGFR突变类型(del19L858R,占所有EGFR突变的90%)的患者中,接受阿法替尼治疗的患者的无进展生存期超过了一年(PFS 13.6个月),而对照组患者则为稍超过半年(PFS 6.9个月)。

阿法替尼与现有的靶向治疗的不同之处在于其能够不可逆性地抑制ErbB家族受体

LUX-Lung 3研究不仅达到了主要研究终点,还显示阿法替尼,尤其是在伴有最为常见的EGFR突变类型的患者中,相较化疗可使无进展生存期几乎延长一倍。”来自位于台北的台湾大学医学院肿瘤研究中心主任、LUX-Lung 3研究的主要研究者JaMEsChih-HSin Yang如此评价道。“基于此项规模最大、设计最为严谨的注册研究所证实的疗效,以及全新的作用机制,阿法替尼有可能成为针对这一特定患者人群的最有价值的治疗选择之一。”



副作用



不良反应:(1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。对严重和对抗腹泻药物无反应延长腹泻不给GILOTRIF

2)大疱和剥脱性皮肤疾病:0.15%患者中生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应终止药物。对严重和延长皮肤反应不给GILOTRIF

3)间质性肺病(ILD):在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给GILOTRIF。如被诊断ILD终止 GILOTRIF

4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给或终止 GILOTRIF 

5)角膜炎:在0.8%患者中发生。不给GILOTRIF对角膜炎评价。对确证溃疡性角膜炎不给或终止GILOTRIF 

6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。



适应症


有转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,当用FDA批准的测试检出患者肿瘤有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代突变


给药方法(仅供参考,请严格遵医嘱)



1)推荐剂量:40 mg口服,每天1 

2)指导患者在进餐前至少1小时或后2小时服用GILOTRIF

3)目前暂无何时停药报道,一般用至出现耐药或出现严重副反应





上一个:Crizotinib (xalkori) 克里唑替尼

下一个:Ceritinib(Zykadia/LDK378)色瑞替尼


返回列表页

总浏览量:2229

想了解更多资讯

请扫描下方二维码关注瑞弗健康公众平台


分享到
© 2015 瑞弗健康. Alnl Rights Reserved.
沪ICP备14001925号
Design by ocean   SERM | SEPC